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中药饮片行业由于种植过程不科学,加上部分企业规模小、不具备检测条件,在饮片的加工、炮制过程中缺乏严格的操作规程或标准等原因,使得饮片质量参差不齐,频频有劣药曝光。

近日,多地药监局发布行政处罚通知,一批中药饮片企业吃“罚单”。

其中,安徽药监局日前发布的行政处罚通知显示,亳州市悠善堂生物科技有限责任公司因生产销售劣药炙甘草,被处罚10万元。

9月22日,湖南省药品监督管理局网站发布行政处罚决定书(湘药监药罚〔〕18号),正桥中药饮片有限公司因生产劣药决明子,被处罚10万元。

9月5日,四川省药监局显示,四川鑫仁泰药业有限责任公司、四川千方中药股份有限公司两家药企,因分别生产、销售劣药淫羊藿、炒苍耳子,分别被罚没14万元、15万元。

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新修订的《药品管理法》对劣药的定义:成份含量不符合国家药品标准的药品,被污染的药品,未标明或者更改有效期、超过有效期、未注明或者更改产品批号的药品,擅自添加防腐剂和辅料的药品,其他不符合药品标准的药品称为劣药。

对于生产、销售劣药的,同样加大了处罚力度,包括:没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。从事生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收。

所谓“修合无人见,存心有天知”,药品属于关系人体健康的特殊商品,作为生产商的药企应持着良心做药。随着《药品管理法》的实施与推进,警醒行业加快合规、合法生产与经营。



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