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日前，山东省食品药品监督管理局发布公告显示，山东顺天易中药饮片有限公司、平邑多尔药业有限公司2家药品生产企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定，其《药品GMP证书》被收回。

山东省食品药品监督管理局发布公告显示，山东顺天易中药饮片有限公司、平邑多尔药业有限公司2家药品生产企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定，其《药品GMP证书》被收回。

公告显示，山东顺天易中药饮片有限公司、平邑多尔药业有限公司2家药品生产企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，山东省食品药品监督管理局依法收回其《药品GMP证书》。证书收回日期为年3月21日。

中药饮片企业何以成为飞检重灾区？

据不完全统计，年共有张药品GMP证书被收回。其中，中药饮片企业GMP证书收回79张，占总收回数的46%。可见，飞检的重灾区仍在中药饮片企业。今年伊始，CFDA针对日常监管中发现的存在突出质量问题的品种，组织开展了中药饮片的专项抽查，并公布了抽查结果，涉及到93家中药饮片生产企业存在造假行为，其中不乏知名药企。

　　中药掺假其危害不仅在于药量不够、药物不对，降低了药疗或无效，还在于用药后容易产生*副作用。由于杂质本身有*副作用，可能因此给患者带来其他疾病。更重要的是，其严重影响中药声誉，影响中医药事业的发展。根据CFDA及各省、市药品监管机构的工作部署及中药专项检查安排，为帮助中药饮片、中药制剂生产企业了解监管新形势，掌握中药真伪鉴别要点，笔者谈谈目前市场常见的中药掺假手段及合规分析。

　　8种常见掺伪手段

　　1.重量掺伪：即掺入滑石粉、石膏粉、水泥、泥沙、无机盐等杂质，以增加药材的重量，而且不易查出。

　　2.形似掺伪：用外形相似或同科属的药材掺杂使假。例如：苍耳子：用东北苍耳子、刺苍耳子冒充；通草：用合萌、刺通草冒充等等。

　　3.染色掺伪：将一些外形相似，但色泽不同的植物切片染色假冒 饮片，用其他物质经过加工伪造药材。染色掺伪分为染色造假、染色掺杂、染色以次充好3种情况。

　　4.纯加工品掺伪：选择适当的材料加黏合剂模压成型，冒充 饮片。

　　5.修饰掺伪：通过美化药材饮片外观，掩盖药材本身不良外观，甚至以次充好。比如熟地、制首乌用黑胶泥附着于表面。

　　6.劣品制伪：具有挥发性的药材用油浸或油蒸的方法加重和以劣充好、以假乱真的目的。比如已虫蛀或无香味的檀香用油浸或油蒸，颠枣仁用油炒后冒充酸枣仁。

　　7.非药用部分掺伪：用同一药材非药用部位冒充药用部位，或未除去非药用部位。比如山茱萸掺果柄核，金银花掺有过多的叶和嫩枝，桑叶含有过多的嫩枝。

　　8.成分掺伪：将某些成分提出来，涂到伪品上，避开定性检验，或掺入其他成分增加重量。比如小檗汁浸入*皮树充*柏，水蛭、穿山甲、土鳖虫、全蝎等掺盐。

　杜绝掺假现象刻不容缓，CFDA抽检频频，知名企业也不能幸免！

　　中药材、中药饮片和中成药是我国中药行业的三大支柱，而中药材是中药饮片和中成药的原料，中药材的合规显得更重要。在中药企业的飞行检查或抽查中，或多或少会出现伪劣药材、原料检验不合格、含量不足等问题，根源是中药材的掺假现象造成，因此，杜绝掺假现象刻不容缓。

国家食药监总局抽检北京同仁堂中药饮品不合格

近日，国家食品药品监督管理总局发布关于35批次中药饮片不合格的通告。

其中，海南国瑞堂中药制药有限公司、北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司、重庆万力药业有限公司生产的杜仲，含量测定不合格。

安徽益生源中药饮片科技有限公司生产的杜仲，含量测定、性状不合格。

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